淘特医疗器械行业管理规范

为规范淘特医疗器械行业经营秩序，保护消费者权益，淘特近日发布《淘特医疗器械行业管理规范》内容。查看详情：

第一条[适用范围]

适用于发布以下类别商品的淘客：

第一类：医疗器械、计划生育用品、隐形眼镜/护理液。

第二条【准入和清算】

“医疗器械”、“计划生育用品”、“隐形眼镜/护理液”类目的入驻方式为平台邀请，商家需持有以下资质和证明材料：

第三条【商品放行要求】

(一)不得发布超出生产经营许可或者备案范围的商品；

(2)页面信息的产品资质应与实物一致。比如页面信息显示产品的医疗器械或药品相关资质，实物产品不是医疗器械或药品，或者实物产品的证号资质与页面信息不一致；

(三)商家不得发布食品、药品、食用农产品、无标准分类的食用产品等能够通过口腔进入人体并主要用于消费的商品。属于计划生育用品和医疗器械类别；可通过鼻腔进入体内并主要用于吸入的物品，不得公布在计划生育用品类中。

第四条【行为要求】

(1)商家应销售剩余保质期大于以下要求的商品：

1.1所售商品为医疗器械类别下血糖试纸的，剩余时间必须不少于保质期的1/8；

1.2销售的商品为隐形眼镜/护理液类目下的隐形眼镜和有色隐形眼镜的，剩余时间不得少于保质期的1/5；

1.3所售商品为隐形眼镜/护理液类别下的护理液的，剩余时间不得少于保质期的1/3；

(二)

如果商家被食药监等部门责令停产停业、吊销许可证等处罚，或平台上交易的产品被药监等部门责令暂停或停止销售，或被新闻媒体、行业协会等机构曝光或被国家药监局等部门通报质量不合格，或对消费者存在安全隐患等社会危害，淘会根据情节轻重；

采取下架商品、删除商品、监督商品、监督店铺等措施，暂时控制市场，直至查封账户。

(3)如果商家展示的商品不能造成严重的人身伤害或其他极其恶劣的影响，其行为将被视为特别严重的违规行为，淘将删除该商品并退还给店铺。

(4)召回制度：

4.1对于有证据表明可能对人体健康和生命安全产生不合理危险的医疗器械，商家应根据《医疗器械监督管理条例》及其他相关法律法规的规定进行召回。

4.2对于应当召回的商品，商家应当立即停止经营，通知相关生产经营者和消费者，并及时通知相关监管部门。

4.3如果商家拖延召回，淘将视情节轻重或根据药品监督管理部门的要求，采取限制放行商品、限制营销活动等措施。

(五)商家销售的医疗器械有下列情形之一的，应当向消费者退款；消费者要求赔偿的，商家应当向消费者支付相当于该商品实际交易金额三倍的赔偿金：

5.1未依法注册或者无证明文件的医疗器械；

5.2过期、失效和淘汰的医疗器械；

5.3不存在中文说明书、标签或者说明书、标签不符合要求的进口医疗器械。

第五条【违规处理措施】

商户结算和商品发布不符合淘客发布的《淘特市场管理规范》、《淘特商品发布规范》、《淘特医疗器械发布规范》、《淘特隐形眼镜和护理液发布规范》、《淘特成人用品和计生用品发布规范》、《淘特商品描述不符管理规则》、《淘特医疗器械行业管理规范》、《医疗器械监督管理条例》相关规定；

或违反0103010，或不符合国家、地方、行业和企业强制性标准的，淘可得